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Denominazione comune (e forma farmaceutica): RELITONE (Compressa rivestita con film) COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene 500 mg di 4- (6-metossi-2-naftil) butan-2-one (Nabumetone). CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A.3.1 antireumatici (agenti anti-infiammatori) FARMACOLOGICA AZIONE: RELITONE è membro di una serie naftalene di composti sintetici. RELITONE ha proprietà anti-infiammatorie, analgesiche e antipiretici, ma inibisce prostaglandine sintetasi male e non ha alcuna attività uricosurico. Dopo somministrazione orale RELITONE inalterata solo raramente viene rilevato nel siero come è ampiamente metabolizzato pricipalmente 6-metossi-2-naftil acido acetico, un inibitore più potente di sintetasi prostaglandine responsabili dell'attività farmacologica di RELITONE. allo steady livelli sierici di acido acetico 6-metossi-2-naftil vengono raggiunti in 3 o 4 giorni con un siero emivita di 20 a 23 ore. L'assorbimento di RELITONE, non sia compromessa dal cibo, ma può essere aumentato da prendere con il latte. Il metabolita principale è distribuito a tutti i tessuti, escreto nel latte, ma non mostra segni di accumulo. Il metodo principale di escrezione è attraverso le vie urinarie come coniugato glucuronide dei metaboliti. INDICAZIONI: RELITONE è indicato per il trattamento sintomatico di: artrite reumatoide osteo-artrite / osteo-artrosi CONTROINDICAZIONI: Gravidanza e allattamento. la storia in atto o recente di ulcera peptica. Storia di analgesico asma indotta. Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Reazioni di ipersensibilità ad RELITONE o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. AVVERTENZE: non vi è stata alcuna esperienza d'uso in pazienti con compromissione della funzionalità renale. RELITONE non deve essere usato in caso di insufficienza renale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. DOSAGGIO E Istruzioni per l'uso: Adulti: La dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse (1 g) preso come una singola dose di notte. Gli anziani: I livelli ematici sono più alti nei pazienti anziani. In molti casi, 500 mg possono dare sollievo soddisfacente. La dose totale giornaliera non deve superare 1 g. Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono sintomi gastrointestinali, tra cui indigestione, nausea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza e diarrea. sono stati riportati sintomi nervosi centrali come mal di testa, vertigini e sonnolenza. sono stati riportati anche eruzioni cutanee, prurito, ritenzione di liquidi e ittero. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità quali reazioni anafilattiche e broncospasmo. RELITONE deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica grave. RELITONE è fortemente legato alle proteine plasmatiche e pazienti trattati con sulfoniluree anti-diabetici simultanei, altri sulfamidici e idantoine fortemente legati, devono essere attentamente osservati per i segni di sovradosaggio di questi farmaci. Anche se RELITONE sposterà warfarin dalle proteine del siero siti di legame in vitro questo ha poco o nessun effetto in vivo, ma i pazienti devono essere monitorati per le reazioni idiosincratiche. Sintomi da sovradosaggio e indicazione della trattamento conosciuto: Non ci sono particolari noti sintomi di sovradosaggio. Non vi è alcun antidoto specifico. Il trattamento è con lavanda gastrica e terapia di supporto appropriata. compresse a forma di bianco, rivestita con film cuscino: IDENTIFICAZIONE: RELITONE. PRESENTAZIONE: bottiglie polietilene ad alta densità contenenti 60 compresse o blister in strisce da 10 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco e asciutto (sotto i 25 ° C) e al riparo dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. REGISTRAZIONE NUMERO: 27 / 3,1 / 0105 Nome e indirizzo del richiedente: Garec limitata utente registrato 43 Richards Unità Halfway House 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 24 settembre 1992.
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