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NASACORT NASACORT Descrizione Triamcinolone acetonide, USP, il principio attivo di Nasacort & reg; Nasale inalatore, è un glucocorticoide con un peso molecolare di 434,5 e con la denominazione chimica 9-Fluoro-11 e beta;, 16 & alfa;, 17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione ciclico 16,17-acetale con acetone. (C 24 H 31 FO 6). Nasacort nasale inalatore è un'unità aerosol predosato contenente una sospensione microcristallina di triamcinolone acetonide in diclorodifluorometano e alcool disidratato USP 0,7% w / w. Ogni contenitore contiene 15 mg di triamcinolone acetonide. Ciascuna erogazione rilascia 55 mcg acetonide triamcinolone dall'attuatore nasale al paziente (stimata test in vitro). Ci sono almeno 100 attuazioni in una scatola metallica Nasacort nasale inalatore. Dopo 100 attuazioni, la quantità erogata per l'azionamento può non essere coerente e l'unità deve essere scartato. I pazienti sono dotati di una scheda di check-off per monitorare l'utilizzo come parte delle informazioni per i pazienti foglio strappo. NASACORT - Farmacologia Clinica Triamcinolone acetonide è un derivato più potente del triamcinolone. Sebbene triamcinolone sé è circa uno o due volte più potente prednisone in modelli animali di infiammazione, triamcinolone acetonide è di circa 8 volte più potente del prednisone. Anche se il preciso meccanismo d'azione antiallergica corticosteroidi non è noto, i corticosteroidi sono molto efficaci. Tuttavia, essi non hanno un effetto immediato sui segni e sintomi allergici. Quando i sintomi allergici sono molto gravi, trattamento locale con dosi raccomandate (microgrammi) di qualsiasi corticosteroidi topici disponibili non sono efficaci come trattamento con dosi maggiori (milligrammi) di formulazioni orali o parenterali. Quando i corticosteroidi sono prematuramente interrotto, i sintomi possono non ripresentarsi per diversi giorni. Sulla base di somministrazione endovenosa di triamcinolone acetonide esteri fosforici, l'emivita di triamcinolone acetonide è stato segnalato per essere 88 minuti. Il volume di distribuzione (Vd) riportata è stata 99,5 L (SD & plusmn; 27,5) e la clearance era 45,2 L / ora (SD & plusmn; 9.1) per triamcinolone acetonide. L'emivita plasmatica di corticosteroidi non si correla bene con l'emivita biologica. Quando somministrato per via intranasale all'uomo a dosi 440 mcg / die, il picco di concentrazione plasmatica era & lt; 1 ng / mL e si è verificato in media a 3,4 ore (range da 0,5 a 8,0 ore) postdosing. L'emivita apparente era 4,0 ore (intervallo da 1,0 a 7,0 ore); tuttavia, questo valore riflette probabilmente l'assorbimento persistente. dosi endonasali inferiori a 440 mcg / die ha dato dati sparsi e non hanno permesso per il calcolo dei parametri farmacocinetici significativi. In studi su animali utilizzando ratti e cani, sono stati identificati tre metaboliti di triamcinolone acetonide. Sono 6 & beta; - hydroxytriamcinolone acetonide, acetonide 21-carboxytriamcinolone e 21-carbossi-6 & beta; - hydroxytriamcinolone acetonide. Tutti e tre metaboliti dovrebbero essere sostanzialmente meno attivo del composto progenitore causa di (a) la dipendenza dell'attività antinfiammatoria sulla presenza di un gruppo 21-idrossile, (b) la ridotta attività osservata in seguito a 6-idrossilazione, e ( c) dell'evidente aumento solubilità in acqua favorendo una rapida eliminazione. Ci sembrava essere alcune differenze quantitative nei metaboliti tra le specie. Non sono state rilevate differenze nel modello metabolico in funzione della via di somministrazione. Test clinici In doppio cieco, paralleli, controllato con placebo studi clinici della rinite allergica stagionale e perenne, in adulti e adolescenti a dosi giornaliere totali fisse di 110, 220 e 440 mcg al giorno, le risposte alle aerosol triamcinolone acetonide dimostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto placebo. Negli studi in aperto, dove le dosi sono state a volte modificati in base alle indicazioni dei pazienti e sintomi, le dosi giornaliere e regimi varie. La dose più comunemente usato era di 110 mcg al giorno. NASACORT nasale inalatore, alla dose di 220 mcg una volta al giorno, è stato studiato anche in due studi clinici in doppio cieco controllati con placebo su due e quattro settimane la durata nei bambini di età da 6 a 11 anni con rinite allergica stagionale e perenne. Questi studi hanno incluso 162 maschi e 91 femmine. Nasacort somministrato alla dose fissa di 220 mcg una volta al giorno ha determinato riduzioni consistenti e statisticamente significativi di sintomi di rinite allergica rispetto al placebo veicolo. Nel tentativo di determinare se l'assorbimento sistemico giocato un ruolo nella risposta al Nasacort. è stato condotto uno studio clinico di confronto intranasale e deposito intramuscolare triamcinolone acetonide. Le dosi utilizzate erano basati su studi di biodisponibilità di ciascuna formulazione. Le dosi finali di Nasacort 440 mcg una volta al giorno e Kenalog & reg; -40, 4 mg per via intramuscolare una volta alla settimana, sono stati scelti per fornire importi totali comparabili di triamcinolone acetonide settimanale. Tuttavia, l'iniezione settimanale ha prodotto livelli plasmatici sostenuta per tutto l'intervallo di dosaggio, mentre l'applicazione quotidiana Nasacort portato a concentrazioni di picco e di valle quotidiane, la media dei quali è stata di 3,5 volte al di sotto dei livelli plasmatici Kenalog. Sia attualità Nasacort e intramuscolare Kenalog-40 erano clinicamente efficaci. Inoltre, in alcuni studi si è evidenziato miglioramento dei sintomi oculari. Ciò suggerisce che Nasacort. almeno in una certa misura agisce da un meccanismo sistemica. Per valutare gli effetti di assorbimento sistemico sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), Nasacort somministrato agli adulti in dosi di 440 mcg una volta al giorno è stato confrontato con placebo e 42 giorni di una singola dose mattutina di prednisone 10 mg. risposta surrenali a un test di stimolazione cosintropina sei ore suggerisce che intranasale Nasacort 440 mcg / giorno per sei settimane non ha influenzato l'attività misurabile surrenale. Viceversa, prednisone orale di 10 mg / die ha ridotto significativamente la risposta ACTH. Nessuna evidenza di soppressione dell'asse surrenalica è stata osservata in 26 pazienti pediatrici esposte per 6 settimane a livelli sistemici di triamcinolone acetonide superiori ai livelli sistemici osservata dopo la somministrazione della dose massima raccomandata di Nasacort nasale inalatore. Individuazione di DOSAGGIO I singoli pazienti sperimenteranno un tempo variabile di insorgenza e il grado di sollievo dai sintomi quando si utilizza Nasacort. Si raccomanda che la somministrazione essere avviato a 220 mcg una volta al giorno e l'effetto valutate in quattro a sette giorni. Adulti e bambini di 12 anni di età e anziani Certo sollievo può essere previsto in circa due terzi dei pazienti entro quattro a sette giorni. Se effetto maggiore è desiderato un aumento del dosaggio di 440 mcg una volta al giorno può essere provato. Se un adeguato sollievo non è stato ottenuto dalla terza settimana di trattamento Nasacort, devono essere considerati forme alternative di trattamento. Una dose-risposta tra 110 mcg / die (uno spruzzo / narice / die) e 440 mcg / die (quattro spruzzi / narice / die) non è chiaramente distinguibile. In generale, negli studi clinici la dose più elevata tende a fornire sollievo prima. Questo suggerisce un approccio alternativo di iniziare la terapia con Nasacort. per esempio. iniziare il trattamento con 440 mcg (quattro spruzzi / narice / die) e poi, in base alla risposta del paziente, diminuendo la dose di un spruzzo al giorno ogni quattro a sette giorni. Sebbene Nasacort può essere utilizzato a 220 mcg / giorno o 440 mcg / die suddivisa in due o quattro volte al giorno, il grado di sollievo non sembra essere significativamente diverso rispetto al dosaggio una volta al giorno. Come con altri corticosteroidi nasali, il veicolo utilizzato per trasportare il corticosteroide, può causare sintomi che sono difficili da distinguere dai sintomi di rinite del paziente. Pertanto, a seconda dell'equilibrio tra questi effetti collaterali veicolo, i benefici del trattamento, nel determinare la dose ottimale per il sollievo dei sintomi, singoli pazienti possono avere bisogno di avere un processo di alte e basse dosi. Bambini da 6 a 11 anni di età Nei bambini da 6 a 11 anni di età, si raccomanda la somministrazione essere avviato a 220 mcg da somministrare in due spray (55 mcg / spray) in ciascuna narice una volta al giorno. Negli studi clinici, significativo sollievo dei sintomi della rinite nei bambini è stata osservata già a partire dal quarto giorno di trattamento e, in generale, ci sono voluti una o due settimane per ottenere il massimo beneficio. Se un adeguato sollievo non è stato ottenuto dalla terza settimana di trattamento Nasacort, devono essere considerati forme alternative di trattamento. In generale, è sempre auspicabile per titolare un singolo paziente alla dose minima efficace per ridurre la possibilità di effetti collaterali. Negli studi clinici, dopo che i sintomi sono stati portati sotto controllo alle dosi iniziale raccomandata, riducendo la dose giornaliera di 110 mcg (uno spruzzo per narice una volta al giorno) ha dimostrato di essere efficace nel controllare i sintomi in circa la metà degli adulti i pazienti in trattamento a lungo termine per la rinite allergica. (Vedere PRECAUZIONI. AVVERTENZE. Informazioni per i pazienti e le sezioni REAZIONI AVVERSE). Indicazioni e impiego per Nasacort NASACORT nasale inalatore è indicato per il trattamento dei sintomi nasali della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età e anziani. Controindicazioni Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti di questa preparazione controindicazione suo utilizzo. Avvertenze La sostituzione di un corticosteroide sistemico con corticosteroidi topici può essere accompagnata da segni di insufficienza surrenalica e, in aggiunta, alcuni pazienti possono presentare sintomi di astinenza, per esempio dolori articolari e / o muscolari, stanchezza e depressione. I pazienti precedentemente trattati per lunghi periodi con corticosteroidi sistemici e trasferiti a corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti affetti da asma e altre condizioni cliniche che necessitano di trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici, troppo rapida diminuzione delle dosi di corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi. I bambini che sono su farmaci immunosoppressori sono più suscettibili alle infezioni rispetto ai bambini sani. La varicella e il morbillo, per esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini in dosi immunosoppressive di corticosteroidi. In questi bambini, o in adulti che non hanno avuto queste malattie, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Se esposto, la terapia con varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) o immunoglobuline per via endovenosa in pool (IVIG), a seconda dei casi, può essere indicato. Se varicella, il trattamento con agenti antivirali possono essere considerati. L'uso di Nasacort nasale inalatore con prednisone a giorni alterni sistemica potrebbe aumentare la probabilità di (HPA) soppressione ipotalamo-ipofisi-surrene rispetto a una dose terapeutica di solo uno dei due. Pertanto, Nasacort nasale inalatore deve essere usato con cautela nei pazienti già in trattamento con prednisone a giorni alterni per qualsiasi malattia. Precauzioni Generale Negli studi clinici con triamcinolone acetonide somministrato per via intranasale, lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della faringe con Candida albicans. Quando un tale infezione si sviluppa, può richiedere un trattamento con un'appropriata terapia locale e l'interruzione del trattamento con Nasacort nasale inalatore. acetonide triamcinolone somministrato per via intranasale ha dimostrato di essere assorbito nella circolazione sistemica nell'uomo. I pazienti con rinite attivo hanno mostrato assorbimento simile a quello trovato in volontari sani. NASACORT a 440 mcg / die per 42 giorni non ha influenzato misurabile risposta surrenale a un test cosintropina sei ore. Nello stesso studio, prednisone 10 mg / die ha ridotto significativamente la risposta surrenalica all'ACTH nello stesso periodo (vedi paragrafo studi clinici). NASACORT nasale inalatore deve essere usato con cautela, se non del tutto, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o in pazienti con infezioni fungine non trattate, batteriche o virali sistemiche o herpes simplex oculare. A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite nei pazienti che hanno sperimentato di recente ulcere del setto nasale, chirurgia nasale o traumi, un corticosteroide deve essere usato con cautela fino a guarigione avvenuta. Come con altri corticosteroidi per via nasale per via inalatoria, perforazioni del setto nasale sono stati riportati in rari casi. Se usato in dosi eccessive, possono apparire effetti sistemici da corticosteroide, come ipercorticismo e la soppressione surrenalica. Se si verificano tali modifiche, Nasacort nasale inalatore deve essere interrotto lentamente, in linea con le procedure accettate per la sospensione della terapia con steroidi per via orale. Informazioni per i pazienti I pazienti in trattamento con Nasacort nasale inalatore dovrebbe ricevere le seguenti informazioni e istruzioni. I pazienti che sono in dosi immunosoppressive di corticosteroidi devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo e, se esposto, per ottenere consulenza medica. I pazienti devono usare Nasacort nasale inalatore a intervalli regolari dal momento che la sua efficacia dipende dal suo uso regolare. Una diminuzione dei sintomi può verificarsi non appena 12 ore dopo l'inizio della terapia con steroidi e in genere ci si può aspettare che si verifichi entro pochi giorni dall'inizio della terapia nella rinite allergica. Il paziente deve prendere il farmaco come diretto e non deve superare il dosaggio prescritto. Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano dopo tre settimane, o se la condizione peggiora. irritazione nasale e / o bruciore o dolore dopo l'uso dello spray si verificano solo raramente con questo prodotto. Il paziente deve contattare il medico se si verificano. Per il corretto utilizzo di questa unità e di ottenere il massimo miglioramento, il paziente deve leggere e seguire attentamente le istruzioni che accompagnano paziente. Spruzzare triamcinolone acetonide direttamente sul setto nasale deve essere evitato. Poiché la quantità erogata per soffio non può essere coerente, è importante agitare bene il contenitore. Inoltre, il contenitore deve essere eliminato dopo 100 attuazioni. Cancerogenesi, mutagenesi Nessuna evidenza di carcinogenicità correlata al trattamento è stata dimostrata dopo 2 anni di amministrazione sonda gastrica una volta al giorno di triamcinolone acetonide a dosi di 0,05, 0,2 e 1,0 mcg / kg (circa 0,1, 0,4 e 1,8% della dose raccomandata su un mcg / m 2 base) nel ratto e 0,1, 0,6 e 3,0 mcg / kg (circa 0,1, 0,6 e 3,0% della dose clinica raccomandata su base mcg / m 2) nel topo. Non sono stati condotti studi di mutagenesi con triamcinolone acetonide. Compromissione della fertilità Nessuna evidenza di ridotta fertilità è stato dimostrato quando dosi orali fino a 15 mcg / kg (circa il 28% della dose clinicamente raccomandata a / m base mcg 2) sono stati somministrati a ratti maschi e femmine. Tuttavia, triamcinolone acetonide alle dosi orali di 8,0 mcg / kg (circa il 15,0% della dose clinicamente raccomandata a / m 2 base mcg) ha causato distocia e prolungata di consegna e alle dosi orali di 5,0 mcg / kg (circa il 9,0% della raccomandata dose clinica su una / m base mcg 2) e soprattutto gli aumenti prodotte in riassorbimenti fetali e nati morti, così come diminuisce di cucciolo il peso corporeo e la sopravvivenza. Ad una dose orale di 1,0 mcg / kg (circa il 2,0% della dose raccomandata su base mcg / m 2), non ha manifestato gli effetti di cui sopra. Gravidanza Gravidanza categoria C Triamcinolone acetonide si è dimostrato teratogeno a dosi da inalazione di 20, 40 e 80 mcg / kg nei ratti (circa 0,4, 0,75 e 1,5 volte la dose clinica raccomandata su un mcg / m 2 basi, rispettivamente) e conigli (circa 0,75, 1,5 e 3,0 volte la dose raccomandata su base mcg / m 2, rispettivamente). Triamcinolone acetonide è stato anche teratogeno a una dose da inalazione di 500 mcg / kg nelle scimmie (circa 18 volte la dose clinica raccomandata su base mcg / m 2). Dose-correlato essere teratogeno nel ratto e nel coniglio inclusi palatoschisi, idrocefalo interno e difetti scheletrici assiali. effetti teratogeni osservati nella scimmia erano SNC e malformazioni del cranio. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Triamcinolone acetonide deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto. L'esperienza con corticoidi orali dalla loro introduzione nel farmacologico rispetto a dosi fisiologiche suggerisce che i roditori sono più inclini ad effetti teratogeni da corticoidi che gli esseri umani. Inoltre, perché non vi è un naturale aumento della produzione di glucocorticoidi durante la gravidanza, la maggior parte delle donne richiedono una dose di steroidi esogeni più bassa e molti non avranno bisogno di un trattamento corticoidi durante la gravidanza. Effetti non teratogeno Iposurrenalismo può verificarsi nei bambini nati da madri che ricevevano corticosteroidi durante la gravidanza. Questi lattanti devono essere attentamente osservate. Le madri che allattano Non è noto se triamcinolone acetonide sia escreto nel latte umano. Poiché altri corticosteroidi sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Nasacort nasale inalatore viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 non sono state stabilite. corticosteroidi orali hanno dimostrato di causare la soppressione della crescita nei bambini e negli adolescenti, in particolare con dosi più elevate per lunghi periodi. Se un bambino o adolescente su qualsiasi corticosteroide sembra avere soppressione della crescita, la possibilità che essi sono particolarmente sensibili a questo effetto di steroidi dovrebbe essere considerato. Reazioni avverse Adulti e bambini di 12 anni di età e anziani In studi controllati e non controllati, 1257 adulti e adolescenti pazienti hanno ricevuto il trattamento con intranasale triamcinolone acetonide. Le reazioni avverse sono basati sui 567 pazienti che hanno ricevuto un prodotto simile al contenitore Nasacort commercializzato. Questi pazienti sono stati trattati per una media di 48 giorni (range da 1 a 117 giorni). I 145 pazienti arruolati in studi non controllati hanno ricevuto il trattamento da 1 a 820 giorni (in media 332 giorni). L'esperienza avverso più frequente è stato il mal di testa, sono stati segnalati di circa il 18% dei pazienti che hanno ricevuto Nasacort. irritazione nasale è stata riportata dal 2,8% dei pazienti trattati con Nasacort. Altri effetti indesiderati sono stati riportati nasofaringeo da meno del 5% dei pazienti che hanno ricevuto Nasacort e incluso: membrane mucose secche, congestione naso-sinusale, mal di gola, starnuti e epistassi. Le lamentele di solito non interferiscono con il trattamento e negli studi controllati e non controllati circa l'1% dei pazienti hanno interrotto a causa di questi effetti negativi nasali. In caso di sovradosaggio accidentale, si può aspettare un aumento del potenziale di queste esperienze negative, ma eventi avversi sistemici è improbabile (vedere la sezione SOVRADOSAGGIO). Bambini da 6 a 11 anni di età i dati degli eventi avversi nei bambini da 6 a 11 anni di età sono derivati da due studi clinici controllati su due e quattro settimane di durata. In questi studi, 127 pazienti hanno ricevuto dosi fisse di 220 mcg / die di triamcinolone acetonide per una media di 22 giorni (range da 8 a 33 giorni). Gli eventi avversi che si verificano con un'incidenza del 3% o maggiore e più comune tra i bambini trattati con 220 triamcinolone acetonide mcg al giorno rispetto al placebo del veicolo sono stati: Gli eventi avversi che si verificano a un tasso del 3% o superiore, che erano più comuni nel gruppo placebo sono stati infezione del tratto respiratorio superiore, mal di testa e infezioni concomitanti. Solo l'1,6% dei pazienti ha interrotto a causa di eventi avversi. Nessun paziente ha interrotto a causa di un evento avverso grave correlato alla terapia Nasacort. Anche se non osservato negli studi clinici controllati in Nasacort nasale inalatore nei bambini, i casi di perforazione del setto nasale tra gli utenti in età pediatrica sono stati riportati nella sorveglianza post-marketing di questo prodotto. NASACORT Dosaggio e somministrazione Una diminuzione dei sintomi può verificarsi non appena 12 ore dopo l'inizio della terapia con steroidi e in genere ci si può aspettare che si verifichi entro pochi giorni dall'inizio della terapia nella rinite allergica. Se il miglioramento non è evidente dopo 2 o 3 settimane, il paziente deve essere rivalutato. (Vedere individuazione di sezione DOSAGGIO). Adulti e bambini di 12 anni di età e anziani La dose iniziale raccomandata di Nasacort nasale inalatore è di 220 mcg al giorno da somministrare in due spray (55 mcg / spray) in ciascuna narice una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 440 mcg al giorno (55 mcg / spruzzo) dosaggio sia come una volta al giorno o suddivisa fino a quattro volte al giorno, cioè due volte al giorno (due spruzzi / narice), o quattro volte al giorno (uno spruzzo / narice). Dopo l'effetto desiderato è ottenuto, alcuni pazienti può essere mantenuto in una dose di appena una erogazione (55 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale 110 mcg al giorno). Bambini da 6 a 11 anni di età La dose iniziale raccomandata di Nasacort nasale inalatore è di 220 mcg al giorno da somministrare in due spray (55 mcg / spray) in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che l'effetto massimo è stato raggiunto, è sempre auspicabile per titolare il paziente alla dose minima efficace. NASACORT nasale inalatore non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 6 anni da quando un numero sufficiente di pazienti non sono stati studiati in questa fascia d'età. Istruzioni per l'uso Istruzioni del paziente illustrato per uso accompagnano ogni confezione di Nasacort nasale inalatore. sovradosaggio sovradosaggio acuto con questa forma di dosaggio è improbabile. L'applicazione topica acuta dell'intero 15 mg del filtro molto probabilmente causare irritazione nasale e cefalea. Sarebbe improbabile vedere gli effetti collaterali sistemici acuti, anche se l'intero 15 mg di triamcinolone acetonide è stato somministrato per via intranasale tutti in una volta. Come viene fornito Nasacort NASACORT nasale inalatore viene fornito come un contenitore di aerosol che fornirà 100 attuazioni dosi controllate. Ciascuna erogazione eroga 55 mcg triamcinolone acetonide attraverso l'attuatore nasale. Il contenitore Nasacort nasale inalatore e attuatore nasale di accompagnamento sono stati progettati per essere utilizzati insieme. Il contenitore Nasacort nasale inalatore non deve essere utilizzato con altri attuatori nasali e l'attuatore nasali in dotazione non deve essere utilizzato con bombole di altri prodotti. NASACORT nasale inalatore viene fornito con un bianco attuatore plastica nasale e le istruzioni del paziente. Peso netto del contenuto della scatola metallica è di 10 grammi. CONTENUTO SOTTO PRESSIONE Evitare di spruzzare negli occhi. Non forare. Non utilizzare o immagazzinare vicino al calore o fiamme libere. L'esposizione a temperature superiori a 120 & deg; C può causare scoppio. Non gettare mai il contenitore nel fuoco o inceneritore. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente Controlled da 20 a 25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedi USP]. Nota: L'istruzione frastagliata di seguito è richiesto dal Clean Air Act del governo federale per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC): ATTENZIONE: contiene CFC-12, una sostanza che danneggia la salute pubblica e all'ambiente distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore. Un avviso simile al precedente avvertimento è stato inserito nella sezione "Informazioni per il paziente" parte di questo inserto dalla normativa (EPA) dell'Agenzia di Protezione Ambientale. avvertimento del paziente afferma che il paziente deve consultare il proprio medico se ci sono domande sulle alternative. Brevetto statunitense n. No. 4.767.612 & Copy; 1996 Prodotto da: Armstrong Pharmaceuticals, Inc. West Roxbury, MA 02132 Stati Uniti d'America Prodotto per: Aventis Pharmaceuticals Inc. Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America Informazioni di prescrizione a partire da gennaio 2002 In-0479J INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IMPORTANTE: Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il Nasacort & reg; Nasale inalatore. Prima di ogni utilizzo del Nasacort & reg; Nasale inalatore, soffiare delicatamente il naso, assicurandosi che le narici sono chiari. Quindi seguire questi passaggi: Rimuovere il cappuccio di protezione bianco dalla inalatore nasale. Agitare bene la bomboletta. Tenere l'inalatore tra il pollice e l'indice. Inclinare la testa leggermente indietro e inserire l'estremità dell'inalatore in una narice, puntando leggermente verso la parete narice esterna lontano dal setto nasale, mentre si tiene l'altra narice chiusa con un dito. Premere la bomboletta per rilasciare uno spruzzo e, allo stesso tempo, inspirare delicatamente. Trattenete il respiro per alcuni secondi, poi espirate lentamente attraverso la bocca. Ritirare l'inalatore nasale dalla narice. Ripetere il processo in altra narice. NOTA: Quando il medico prescrive più di uno spruzzo per narice, per ogni ripetizione spruzzo passaggi da 4 a 8. Sostituire la protezione bianca inalatore protettivo sulla inalatore nasale. NOTA: EVITARE soffia il naso per i prossimi 15 minuti. DOSAGGIO: Utilizzare solo come indicato dal vostro medico. Il tuo Nasacort & reg; Nasale inalatore deve essere pulita ogni settimana. Rimuovere il cappuccio di protezione bianco dalla inalatore nasale. Rimuovere il contenitore dal inalatore nasale. Pulire l'inalatore nasale accuratamente con acqua tiepida. L'uso del sapone, detergente o disinfettante non è necessario. Lasciare che l'inalatore si asciughi completamente. Delicatamente center e inserire il contenitore con il gambo di plastica verso il basso nel piccolo foro nella parte inferiore dell'inalatore nasale. Sostituire il cappuccio di protezione bianco su inalatore nasale. Il contenitore deve essere eliminata dopo 100 attuazioni. Il pezzo canestro e il naso sono progettati per essere utilizzati insieme. Non usare mai questo pezzo contenitore o il naso con quelli di qualsiasi altro prodotto. NOTA: Nasacort & reg; Nasale inalatore non è destinato a dare immediato sollievo dei sintomi nasali. I suoi sintomi particolari possono richiedere l'uso regolare di questo farmaco per un paio di giorni prima di miglioramento. Pertanto, è importante utilizzare il Nasacort & reg; Nasale inalatore regolarmente come raccomandato dal medico. ATTENZIONE: Contenuto sotto pressione. Non forare. Non utilizzare o immagazzinare vicino al calore o fiamme libere. L'esposizione a temperature superiori a 120 & deg; C può causare scoppio. Non gettare mai il contenitore nel fuoco o inceneritore. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente Controlled da 20 a 25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedi USP]. & Copy; 1996 Prodotto da: Armstrong Pharmaceuticals, Inc. West Roxbury, MA 02132 Stati Uniti d'America Prodotto per: Aventis Pharmaceuticals, Inc. Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America Informazioni paziente a partire dal 2002 IN-0479J Come controllare i contenuti del tuo Nasacort & reg; nasale inalatore Scuotendo il tuo canestro non vi darà una buona stima di quanto è rimasto. Abbiamo incluso un grafico check-off conveniente per aiutarvi a tenere traccia di spray farmaco usato. Ciò contribuirà a garantire che si ricevono i 100 "spray pieno" di farmaci presenti. & Ndash; Conservare con farmaci o apporre posizione conveniente. & Ndash; A partire con spray # 1, spuntare dopo ogni utilizzo. & Ndash; GETTARE farmaco dopo 100 spruzzi. Nota: L'istruzione frastagliata di seguito è richiesto dal Clean Air Act del governo federale per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC): Questo prodotto contiene CFC-12, una sostanza che danneggia l'ambiente, distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore. Il medico ha stabilito che questo prodotto è in grado di aiutare la vostra salute personale. Utilizzare questo prodotto come DIRETTO, A MENO istruito diversamente dal medico. Se avete domande su alternative, consultare il proprio medico. NASACORT triamcinolone acetonide aerosol, dosato
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