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Indicazioni e impiego edema maculare diabetico OZURDEX & reg; (Desametasone intravitreale impianto) è un corticosteroide indicato per il trattamento di edema maculare diabetico. Occlusione venosa retinica OZURDEX & reg; (Desametasone intravitreale impianto) è un corticosteroide indicato per il trattamento di edema maculare secondario ramo occlusione venosa retinica (BRVO) o occlusione della vena centrale della retina (CRVO). Posteriore Segmento uveite OZURDEX & reg; è indicato per il trattamento di uveite non infettiva che colpisce il segmento posteriore dell'occhio. SICUREZZA INFORMAZIONI IMPORTANTI Controindicazioni oculare o perioculare Infezioni: OZURDEX & reg; (Desametasone intravitreale impianto) è controindicato nei pazienti con infezioni attive o sospetta oculari o perioculari tra cui malattie più virali della cornea e della congiuntiva, tra cui l'herpes epiteliali attivi cheratite simplex (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri, e fungine malattie. Glaucoma: OZURDEX & reg; è controindicato in pazienti con glaucoma, che hanno cup ai rapporti disco superiori a 0,8. Strappato o Rottura posteriore Obiettivo della capsula: OZURDEX & reg; è controindicato nei pazienti in cui posteriore lente capsula è lacerato o rotto a causa del rischio di migrazione nella camera anteriore. posteriore Laser capsulotomia nei pazienti pseudofachici non è una controindicazione per OZURDEX & reg; uso. SICUREZZA INFORMAZIONI IMPORTANTI Controindicazioni oculare o perioculare Infezioni: OZURDEX & reg; (Desametasone intravitreale impianto) è controindicato nei pazienti con infezioni attive o sospetta oculari o perioculari tra cui malattie più virali della cornea e della congiuntiva, tra cui l'herpes epiteliali attivi cheratite simplex (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri, e fungine malattie. SICUREZZA INFORMAZIONI IMPORTANTI Controindicazioni oculare o perioculare Infezioni: OZURDEX & reg; (Desametasone intravitreale impianto) è controindicato nei pazienti con infezioni attive o sospetta oculari o perioculari tra cui malattie più virali della cornea e della congiuntiva, tra cui l'herpes epiteliali attivi cheratite simplex (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri, e fungine malattie. Glaucoma: OZURDEX & reg; è controindicato in pazienti con glaucoma, che hanno cup ai rapporti disco superiori a 0,8. Strappato o Rottura posteriore Obiettivo della capsula: OZURDEX & reg; è controindicato nei pazienti in cui posteriore lente capsula è lacerato o rotto a causa del rischio di migrazione nella camera anteriore. posteriore Laser capsulotomia nei pazienti pseudofachici non è una controindicazione per OZURDEX & reg; uso. Ipersensibilità: OZURDEX & reg; è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. Avvertenze e precauzioni intravitreali Effetti iniezione correlati: iniezioni intravitreali, comprese quelle con OZURDEX & reg ;. sono stati associati con endoftalmite, infiammazione oculare, aumento della pressione intraoculare, e distacchi di retina. I pazienti devono essere monitorati regolarmente dopo l'iniezione. Effetti di steroidi correlati: uso di corticosteroidi tra cui OZURDEX & reg; può produrre cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, e può aumentare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. I corticosteroidi dovrebbero essere usati con cautela in pazienti con anamnesi di herpes simplex oculare a causa del potenziale di riattivazione dell'infezione virale. INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA (continua) Controindicazioni (continua) Ipersensibilità: OZURDEX & reg; è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. Avvertenze e precauzioni intravitreali Effetti iniezione correlati: iniezioni intravitreali, comprese quelle con OZURDEX & reg ;. sono stati associati con endoftalmite, infiammazione oculare, aumento della pressione intraoculare, e distacchi di retina. I pazienti devono essere monitorati regolarmente dopo l'iniezione. Effetti di steroidi correlati: uso di corticosteroidi tra cui OZURDEX & reg; può produrre cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, e può aumentare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. I corticosteroidi dovrebbero essere usati con cautela in pazienti con anamnesi di herpes simplex oculare a causa del potenziale di riattivazione dell'infezione virale. Le reazioni avverse Le reazioni avverse oculari edema maculare diabetico segnalati da una maggiore o uguale a 1% dei pazienti nei due studi clinici combinati di 3 anni dopo l'iniezione di OZURDEX & reg; per l'edema maculare diabetico includono: cataratta (68%), emorragia congiuntivale (23%), riduzione dell'acuità visiva (9%), la congiuntivite (6%), mosche volanti (5%), edema congiuntivale (5%), secchezza oculare ( 5%), distacco del vitreo (4%), opacità del vitreo (3%), aneurisma retinico (3%), sensazione di corpo estraneo (2%), erosione corneale (2%), cheratite (2%), infiammazione della camera anteriore ( 2%), rottura retinica (2%), ptosi palpebrale (2%). reazioni avverse non oculari riportati dal maggiore o uguale al 5% dei pazienti includono: ipertensione (13%) e bronchite (5%). Aumento della pressione intraoculare: IOP elevazione maggiore o uguale a 10 mm Hg rispetto al basale in ogni visita è stata osservata nel 28% dei OZURDEX & reg; pazienti contro il 4% dei pazienti fittizi. Il 42% dei pazienti che hanno ricevuto OZURDEX & reg; sono stati successivamente trattati con riduzione della pressione intraoculare farmaci nel corso dello studio rispetto al 10% dei pazienti fittizi. L'aumento della pressione intraoculare media è stato visto con ogni ciclo di trattamento, e la media IOP in genere restituito al basale tra i cicli di trattamento (al termine del periodo di 6 mesi). Cataratta e la chirurgia della cataratta: l'incidenza dello sviluppo della cataratta in pazienti che hanno avuto un occhio di studio fachica era più alta nel OZURDEX & reg; gruppo (68%) rispetto Sham (21%). Il tempo mediano di cataratta sono stati segnalati come evento avverso è stato di circa 15 mesi nel OZURDEX & reg; gruppo e 12 mesi nel gruppo Sham. Tra questi pazienti, il 61% di OZURDEX & reg; soggetti contro l'8% dei soggetti controllato verso sham sono stati sottoposti a intervento di cataratta, in genere tra 18 e Mese Mese 39 (mediana mese 21 per OZURDEX & reg; gruppo e 20 per Sham) degli studi. Occlusione venosa retinica e posteriore Segmento uveite reazioni avverse segnalate dagli superiore al 2% dei pazienti nei primi 6 mesi dopo l'iniezione di OZURDEX & reg; per occlusione venosa retinica e segmento posteriore uveite comprendono: aumento della pressione intraoculare (25%), emorragia congiuntivale (22%), dolore oculare (8%), iperemia congiuntivale (7%), ipertensione oculare (5%), cataratta (5% ), distacco del vitreo (2%) e cefalea (4%). Aumento della pressione intraoculare con OZURDEX & reg; ha raggiunto un picco a circa settimana 8. Durante il periodo di trattamento iniziale, 1% (3/421) dei pazienti che hanno ricevuto OZURDEX & reg; necessari interventi chirurgici per la gestione di elevata pressione intraoculare. Dosaggio e Amministrazione PER INIEZIONE OFTALMOLOGICI intravitreali. La procedura di iniezione intravitreale deve essere effettuata in condizioni asettiche controllate. Dopo l'iniezione intravitreale, i pazienti devono essere monitorati per aumento della pressione intraoculare e per endoftalmite. I pazienti devono essere istruiti a segnalare eventuali sintomi suggestivi di endoftalmite senza indugio. Si prega di cliccare qui per informazioni complete sulla prescrizione. OZURDEX & reg; Prescrizione di informazione. &copia; 2016 Allergan. Tutti i diritti riservati. Tutti i marchi sono di proprietà dei rispettivi proprietari. APC47PA16 161015 Le informazioni contenute in questo sito sono destinate esclusivamente ai professionisti medici statunitensi. Le informazioni contenute in questo sito non è inteso come un sostituto per la formazione medica professionale. 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